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我院召开药物临床试验机构资格认定和复核检查动员会

更新时间:2018-07-28 09:14|来源: 未知|



日前,我院国家药物临床试验机构资格认定和复核检查申请已获国家食品药品监督管理局的受理,为更好地做好迎接国家局对我院GCP资格认定和复核现场检查工作。7月26日下午,我院GCP中心组织召开了国家药物临床试验机构资格认定和复核检查动员大会。副院长王共先、邱嘉旋副院长出席会议,各新增专业和复核专业的专业负责人及联络员、GCP中心办公室全体人员参加。会议由GCP中心办公室主任胡锦芳主持。


动员会上,王共先强调了医院国家药物临床试验机构的重要意义及参与新药临床试验给学科发展带来的积极作用。要求大家在思想上提高认识、在行动上做好准备、克服困难,加强沟通与团队协作,为提升药物临床试验水平和保障人民群众的身体健康作出新的贡献,要高度重视GCP现场检查,遵照GCP评审标准,认真、细致地开展工作。胡锦芳对GCP中心有关迎检的具体安排作了全面部署,再次强调了此次资格认定和复核检查的重要性,并就GCP中心在新形势下如何优化临床试验的服务和管理流程的一系列工作计划作了深入解读,GCP中心将不断致力于优化临床试验的管理流程,确保为我院开展的药物临床试验项目顺利规范实施提供优质的服务平台。随后新增专业组代表、口腔专业专业负责邱嘉旋、复核专业代表肿瘤专业负责人熊建萍作了表态发言,并分享在临床试验中的心得体会。作为国家局GCP检查员的胡锦芳、罗来敏、程晓华等同志分别从临床试验项目数据现场核查和机构资格认定和复核现场检查中的注意事项进行了经验分享。

会后,各专业组负责人对既往临床试验中存在的问题进行了讨论和沟通,并就GCP中心迎检工作安排表示一定积极支持和配合,也将积极组织本专业组临床试验研究团队加强对GCP资格认定和复核检查标准的学习,力争顺利通过现场检查。(文/程晓华 图/李蒲)


编辑 叶萌

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