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药企出现7种情况 医药行业飞检已在路上

更新时间:2017-07-13 12:14|来源: 未知|

药企出现7种情况 医药行业飞检已在路上

现在,医药行业飞检正越演越烈,那么什么情形下药企会遇到医药行业飞检呢,启动医药行业飞检的前提是什么?当药企涌现以下7种情况,将启动医药行业飞检:

(一)投诉举报或者其它起源线索表明可能存在质量保险风险的;

(二)检修发现存在质量安全风险的;

(三)药品不良反映提示可能存在质量平安危险的;

(四)对申报资料真实性有疑问的;

(五)涉嫌严重违反质量治理规范要求的;

(六)有严重不守信记载的;

(七)其余需要发展飞行检讨的情况。

关于公然征求《浙江省药品生产流通飞行检查实施措施》(征求意见稿)意见的告诉

为加强和规范药品飞行检查,强化药品安全风险防控,增强事中事后监管,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食物药品监管总局令第14号)的有关划定,我局研究制定了《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法》(征求意见稿),现面向大众征求意见,公示时间为2017年7月10日至2017年7月19日,如有修改意见请于公示停止前以电子邮件形式反馈至电子邮箱:

下载:浙江省药品生产流畅飞行检查实行bbin方法(征求意见稿)

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